MSL修炼记|破冰-沟通-合作的知与行

作者: 刘彦辰

如果说,成为MSL是我职业生涯的重大转折,那么,能否与KOL建立顺畅持续的沟通,并且高效完成医学事务工作,则是这个转折中的第一个挑战。

 

在成为一名MSL前,我固然畅想过与KOL就医学问题侃侃而谈的美好画面;但“作为新人,如何能与KOL建立信任关系”这一难题,也不时浮现在我脑海中。

 

非常幸运,我负责的区域正在进行一项临床研究,而这项研究的Leading PI正是我负责的一位KOL。这简直是一个绝佳的机会。但我还没来得及欢呼雀跃,直线经理就语重心长地告知我:该项研究已连续数月未有入组,希望我来了后能助力研究的推进。

 

 

困境

 

我之前也负责过临床研究,深知一项临床研究能一帆风顺无风无浪走下来几乎是“可遇不可求”:从前期立项,到中期的患者招募、数据投递,再到后期的研究结题、全文发表,每一个环节都可能遇到各种挑战,需要整个研究团队与项目组的通力合作才能通关。虽然现在暂时遇到困境,但也许这正是能体现自我价值的时刻呢?

 

破局

 

“前途是光明的,但道路是曲折的”,我的当务之急,就是围绕这项核心任务,通过专业能力的提升、高效的执行,成为一名可靠的MSL。

 

第一步:“工欲善其事,必先利其器”,先从熟悉方案入手。方案作为一项研究的灵魂,涉及到疾病领域知识与医学统计等。为更好地理解方案的来龙去脉,我认真学习了相关治疗领域专业知识,同时回顾了既往中心培训过的“夺标计划”板块,深入了解了临床试验设计、制定入排标准、疗效评估方法、统计分析计划、数据收集过程等关键步骤的原理与考量,先做到“手中有粮,心里不慌”。

 

第二步:“三人行必有我师”,仅有理论知识但未落地是远远不够的。就项目现有状况,我先按照自己的理解提出一些解决方案,再向直线经理及项目组同事求证:这些方案是否可行、能否落地?比如:筛选患者和随访的原则肯定是严格遵循研究方案和GCP的规定,但实际操作中总会遇到各种具体的复杂的情况,这些都需与研究者详细沟通和认真分析后,才能下定论。此时,临床运营CRA团队提供了既往研究者评估的个体化处理意见,这些意见作为参考的重要信息,能够让我从快速地从研究者角度去思考。通过与大家的讨论分析,我大概获知了连续数月无入组的原因并制定了计划,后续要在实践中去进一步验证。

 

第三步:“千里之行始于足下”,克服焦虑,勇于尝试。前期准备工作完备后,我勇敢地迈出了第一步,并定下了一个小目标:每周至少1次对KOL的拜访。我深知KOL临床工作的繁忙,面对面的拜访机会十分宝贵,因此必须高效地沟通以及快速响应问题。因此,访前准备尤为重要。我会提前检索近期发表的相关研究文献,并将前沿进展以及重点内容进行简明扼要的归纳整理。这样,在与KOL面对面探讨研究时,也能结合研究进展的分享,提出对关键问题的见解。如此才能与KOL达成良好的共识,建立初步信任。

 

 

精进

 

第四步:“百尺竿头更进一步”。我总是这么幸运,在接手研究后不久,这个研究的中期结果被一项国际会议收录为壁报。随着国际会议召开日期的临近,我开始思考如何更好地传递前沿研究进展,提供新的治疗选择,为患者带来新的希望,同时也抓住会议热度扩大研究的影响力,媒体宣传无疑是一个好的方式。

 

谋定而后动,于是我立即申请对这项结果进行媒体宣发,同样还是非常幸运地得到了部门内部的支持。KOL对此也非常赞同,她也希望能通过媒体将此研究结果传播给更多需要的患者及同道。

 

因为第一次做采访,在前期准备阶段,我积极请教了组内有经验的同事,得到了他们热情的帮助与指点;KOL对该项工作非常重视,审核媒体文章时也非常细致认真,一些细节她都会与我反复确认。最终媒体文章顺利发布,我也深刻体会到了,工作上的成功离不开团队的协助以及实时反馈与及时沟通。

 

第五步:“融会贯通,博采众长”。MSL举办的医学会议一般都会结合临床研究前沿进展,客观公正地传递学术信息。刚好后续举办的医学会议,这个研究的最新结果也融合其中。在会议中,专家同道就该研究结果碰撞出了很多有价值的观点,我详实地记录下这些观点,并转达给研究者。如此一来,一方面研究者获取了更多如何将研究结果更好转化为现实治疗模式的思路,另一方面研究的影响力也得到了放大。研究者对研究本身提振信心的同时,我也深切体会到了工作赋予的价值感。

 

在多方协作与共同努力下,目前临床研究入组突破了桎梏,正在稳步推进,入组进度符合预期目标。研究的稳步推进离不开CRA团队的高效监查力度,同时与临床运营团队成员的协作配合也是提高入组进度的关键;而MSL在对临床研究的全程管理之外,更需要做到研究管理与KOL互动、医学活动的有机融合和相互驱动,最大程度上发挥临床研究的作用和价值,推动创新数据的产生和传递,为患者提供更好的治疗选择。

 

 

一点回味与思考

 

与KOL之间的合作就像是建立一个信任账户,成功的合作增加信任积分,而失败的合作会减分。从初识KOL到建立合作关系的过程中,不仅收获了KOL的信任,还收获了与KOL建立信任的有效方法,但囿于资历尚浅,仍需打磨。

 

接下来我会更多思考与实践如何与KOL建立长期稳定的学术伙伴关系。在这个过程中,不仅要打铁还需自身硬,更离不开团队的无私帮助和支持,也让我更加坚定地相信一群人才能走得更远。对我个人来讲,要成为别人眼中优秀的MSL,修炼之路绝无取巧之道,需要付出更多的时间和精力。

 

道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。

 

 

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