从CRC到CRA，转行Tips

2019年的夏天，伴随着夏风的热情，毕业季的我作为一名CRC（Clinical Research Coordinator）进入了临研行业。带教告诉我一名合格且优秀的临研人必须要具备“专业、严谨、耐心的工作态度以及较强的沟通协调能力”，这让我一开始对自己是否能胜任这份工作产生了些许疑虑，同时也给与我努力的方向，在不断地学习和经验的积累中，我逐渐从一名“小白”进阶成一个了成熟的CRC。

CRC工作的两年期间，结识了许多CRA（Clinical Research Associate）小伙伴，每次遇到各种突发事件，他们都可以及时沟通解决，这让我对CRA这个职业充满了向往，想象自己是否也有足够的能力，可以完美解决中心问题，使项目保持一个高质量的水平往前推进。2021年又是一个夏天，彼时疫情仍在，我获得了一次面试机会并幸运的加入了正大天晴中央医学中心，成为了一位新手CRA。转眼又过了2个夏天，我也成长为一名合格的CRA，日常交流发现部门的不少新同事，有和我一样的经历，都是CRC转岗CRA的，在此我很想分享一下我的一些转岗感悟。

首先我们从定义来了解CRC和CRA：

➤ CRC（Clinical Research Coordinator）：即临床协调员，指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作的人员，是临床试验的参与者、协调者；

➤ CRA（Clinical Research Associate）：即临床监查员，由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

从上述定义不难看出CRC与CRA的工作职责存在较大的差异，下面我将结合既往工作经历介绍几点我个人较为深刻的感悟。

01. 工作环境：驻点医院 vs 定期到访医院/homebase

CRC的办公地点相对固定，大部分都定点在一家研究中心办公，部分CRC需要负责多家中心，一般也都是在同一个城市，不太涉及差旅。此外CRC在中心大多拥有一个相对固定的办公位置或场所，对中心人员、机构、环境熟悉。CRA的办公环境相对来说比较灵活多变，所以存在一些不确定或不方便。一般在执行监查或者拜访任务时，CRA需要onsite办公，办公地点就如同开盲盒，我经历过的办公地点就有临床研究办公室、示教室、走廊、楼梯间、地下室乃至医院地下停车场。日常无需onsite时，CRA的工作地点就比较“自由”了，例如在家里、咖啡馆、图书馆等，处理文案工作、远程协调中心的工作等。

相对CRC“固定”的工作场景，CRA面对多变的办公环境，最大的挑战是如何长时间的集中自己的注意力，提高工作效率。比如在无指定办公地且环境嘈杂时，我会给自己设立一个短时间内需要达成的目标，如在3个小时内看完一本药品文件夹，同时借助耳机帮助自己尽可能屏蔽掉外界的干扰。在非onsite时间，大家的首选是在家办公，考虑家本身的“舒适属性”，为了提高工作效率最好将自己的工作区域和生活区域区分开，且日常设定当日工作目标且当日复盘。

02. 工作思维：执行者 vs 决策者

在担任CRC的时候，大部分时间是作为一个执行者，完成CRA、PM或者研究者给到的一些任务。作为CRA，更像是一个决策者和驱动者，需要主动思考并去推动研究中的工作。

例如项目前期SSU的阶段，CRA负责准备好所需材料，由CRC协助递交至机构伦理。在此阶段的工作中，CRA除了对于项目本身外，还需要对于中心的流程、资料清单、各个阶段所需的周期十分熟悉，从而跟进并推动项目进度。因为CRA不是简单将项目组提供的资料打包发给CRC，需要根据中心要求进行整理及修改后，和CRC逐一核对并解释一些文件的内容，确保CRC的顺利递交，并且需要随时联系CRC、研究者、机构和伦理等中心人员部门进行沟通，确保文件的完整性和准确性。这就对于CRA主动的思考和流程前置性考虑要求较高。

工作思维的转变是我从CRC转岗到CRA遇到比较难的挑战：如何从执行者变为决策者，如何主动推进业务的流程与进度。在带教和其他经验丰富的同事给予的指导和帮助下，经过两年的实践锻炼，我积累了一些心得。当有较多的任务同时发生时，首先我会对任务进行分类，将这些任务分为重要紧急的和重要非紧急的：对于重要紧急的任务，要优先去处理并实时关注进度；对于重要非紧急的任务做好推进计划，在时间节点前完成。

其次做好工作计划。在项目前期时，按照中心流程，计划好每个时间点需要完成的任务，积极推进项目进度；对于入组随访期的项目，需要做好监查计划，保证项目的质量；最后提高自己的主动性：主动关心项目的进度，而不是将材料准备递交完成就结束了，主动关心入组的情况，而不是将中心启动完成就任务完成了，给自己设定小的目标，给自己设定dateline，一点一点去提高自己的主动性。

03. 工作协调：综合能力“大比拼”

无论CRC还是CRA，日常大多需要负责2个以上的研究项目，都涉及对项目工作进行协调的情况。

CRA常常会遇到在某中心监查时，其他中心有突发事件需要及时处理的情况。例如某次在A中心监查的时候，B中心的CRC告诉我药品发生了超温事件。为了保障研究正常开展，我需要协助CRC快速找出冰箱超温的原因，并按流程上报此次超温报告，以便评估超温药品是否可以继续使用，此外我需要提前准备备用方案确保药物供应，同时做好后续应对此类事件的预防方案。类似这样的时间需要在1-2天内完成，短时间内我无法去到B中心现场处理，所以需要我和CRC进行有效的沟通，帮助CRC梳理清楚解决事件的流程，远程处理此事。与此同时我还需要按计划完成本次A中心的监查工作。在此过程中，综合考验了一名CRA的沟通能力、协调能力、方案熟悉度、研究药物熟悉度、SOP熟悉度、医院流程熟悉度等等，可以看作是CRA综合能力的体现。

2年的CRA一线工作经历教会我，作为CRA，研究中常常会有突发情况，需要我们高效灵活去处理和协调解决。为此，首先我们在前期需要对各个中心的SOP了解，例如中心的超温报告上报流程、SAE上报流程等，并对中心负责各个环节的人员熟悉。只有在熟悉和了解的基础上，我们才能在遇到事情的时候去灵活应对，无论我们身处何地，都可以快速协调处理。其次，遇到事情要“淡定”，既往作为CRC时，第一时间面对问题、面对相关人员，可能会有一些慌乱，但CRA作为中心的管理者需要承担决策的责任，发挥自身综合能力指导CRC明确问题发生原因，寻求解决办法。当然，CRA也不是万能的，当我们遇到CRA层面无法处理的问题时，一定要积极寻求帮助，研究者、PM、CRM、CRA同事、医学同事等等都是项目的伙伴，不要“一意孤行”，避免因没有及时或合理的解决问题，影响了项目的开展。

由CRC转岗为CRA，已两年多，在正大天晴中央医学中心，在临床运营部，我学习并收获了很多。初入这个岗位，或许会有些许迷茫和担忧，工作经历教会了我不焦虑，养成了遇到问题就去解决的心态。同时团队有很多优秀的伙伴，我们是一个整体，是一个团队，we are family，所以不要担心麻烦他人，可以常常去“打扰”，一起成长。

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