求职者 企业发布
CRC II
20000元/月
(期望薪资)  硕士 / 13年经验 / 女 / 36岁
有趣的灵魂万里挑一
工作经历
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
2020.05 -至今
肿内,一期临研病房 CRC II

—、负责项目:

项目1 :一项比较帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗作为HER 2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的川期、随机、双盲试验。

项目2 :在HER 2阴性、既往未治疗、不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者中比较帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+化疗一线治疗的Ill 期、随机、双盲临床研究。

项目3:   —项在晚期   /转移性胃食管腺癌受试者中评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗联合化疗对比标准治疗作为—线治疗的有效性和安全 性的 Ill 期、随机研究。


二、目前项目状态:

上述项目1和项目2, 从2020年7月份开始交接,8月份开始独立完成项目 随访,数据录入,研究者评估,病历书写,质疑解答等工作。70月份初完全独立,开放外部沟通权限。

刚接手时病人数为8例,后续陆续入组至20例。目前859项目总入组例数12例,在组6例;811总入组例数8例,在组5例。总计出组9例,生存期随访4例,影像随访2例。


三、工作简介:

日常主要工作为受试者随访管理,研究者评估,病历书写,数据录入,质疑解答,文件递交整理等等。因为以上项目均 为多药联合项目,患者也都是肿瘤晚期,所以AE比较多,情况大都不稳定。从开始负责项目,经历了无数次因为AE导致的用药调整延迟多次检查计划外访视等等。数次SAE, 住院等,每个项目经历2次DBL 。因为患者比较多,还经历了两次长假以及一次疫情,经过 我得合理调整,假期不用backu p , 无任何用药和检查超窗。CT六周一次 ,用药3周一次,而且是独立的时间线,而中山的CT   又非常难约,往往要提前一个多月,所以导致患者安排非常麻烦。但是在一年的时间里,最多15例患者同时在组的情况下,基本没有出现检查和用药超窗。目前项目整体情况良好,其中项目2已经 结束入组。

因为是global项目,所以系统比较多,对info rm系统,bio cli nica系统,AG系统,IWRS系统等均比较熟悉。以上均为全英文系统。

项目3从2021 年初接手,目前处千快启阶段。

除此之外,我还承担了项目2的PL, 负责8家site的项目支持和监督汇报工作。


科大智能科技股份有限公司
2017.10 -2020.02
总裁办总助/CEO 助理/董事长助理

1. 项目管理,监督跟进;

2. 活动策划组织并执行;

3. 协调部门职能,配合各部门工作,监督完成部门计划;

4. 完成总经理交办的其他工作。


罗氏诊断产品(上海)有限公司
2016.09 -2017.10
市场运营主管

1. 负责新员工的招聘面试培训;

2. 负责制定推广计划,策划市场活动;

3. 公众号运营 ,制定内容计划,包括推文撰写 ,视频拍摄等,并参与到内容生产中;

4. 拓展校园资源,并维护校园团队。


教育经历
复旦大学
2016毕业
临床护理 硕士
吉林医药学院
2013毕业
护理学 本科


张丽雅
基本信息
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
肿内,一期临研病房 CRC II
复旦大学
硕士
13年工作经验
微信公众号